Diclofenaco - Genérico - Prospecto
Generalidades
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado en el tratamiento de afecciones inflamatorias y dolorosas de diversa índole.
El diclofenaco está disponible en varias formulaciones farmacéuticas, adecuadas para diferentes vías de administración (oral, parenteral, ocular, rectal y cutánea).
Químicamente, el diclofenaco pertenece a la categoría de los derivados del ácido acético.
Ejemplos de medicamentos que contienen Diclofenaco
- Deflamat ®
- Dicloreum®.
- Flector
- Solaraze
- Voltaren Emulgel®.
Direcciones
Para qué se utiliza
El uso de diclofenaco está indicado para el tratamiento sintomático de la inflamación y/o el dolor causado por:
- Artritis reumatoide;
- Osteoartritis;
- Espondilitis anquilosante;
- Periartritis;
- Bursitis;
- Tendinitis;
- Miositis;
- Lumbosciatica;
- La gota;
- Heridas, fracturas o traumatismos;
- Esguinces, contusiones o distensiones;
- Cirugías ortopédicas;
- Cálculos renales.
Además, el diclofenaco puede utilizarse para el tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria (administración oral) y para el tratamiento de la inflamación (sobre una base no infecciosa) del segmento anterior del ojo, particularmente después de la cirugía de cataratas (administración ocular).
Advertencias
Antes de iniciar el tratamiento con diclofenaco por vía oral, rectal o parenteral, debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades:
- Si tienes el hábito de fumar;
- Si tiene diabetes;
- Si padece enfermedades cardiovasculares (angina de pecho, hipertensión, coágulos de sangre);
- Si padece hipercolesterolemia y/o hipertrigliceridemia;
- Si tiene antecedentes de ulceración gastrointestinal, perforación y/o hemorragia;
- Si tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
- Si tiene antecedentes de enfermedad renal y/o hepática;
- Si tiene -o ha tenido en el pasado- algún trastorno sanguíneo;
- Si tiene lupus eritematoso sistémico;
- Si tiene -o ha tenido en el pasado- asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pólipos nasales o rinitis alérgica;
- Si está planeando quedarse embarazada, ya que el diclofenaco puede afectar negativamente a la fertilidad femenina.
El diclofenaco administrado por vía oral, rectal o parenteral puede causar ulceración, perforación y/o hemorragia gastrointestinal. Por lo tanto, si se produce algún tipo de síntoma gastrointestinal, debe informar a su médico inmediatamente.
Además, el diclofenaco administrado por estas vías también puede provocar un aumento del riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utiliza a dosis elevadas y durante largos periodos de tiempo.
El diclofenaco de uso dérmico sólo debe aplicarse sobre la piel intacta y nunca sobre la piel lesionada.
Los pacientes que usan lentes de contacto blandas deben evitar que éstas entren en contacto con el diclofenaco de uso ocular, ya que el fármaco ejerce una acción decolorante sobre ellas.
El diclofenaco administrado por vía oral, rectal o parenteral puede provocar efectos secundarios que afecten a la capacidad de conducir vehículos y/o manejar maquinaria, por lo que debe tenerse precaución.
Interacciones
Actualmente no se conocen interacciones farmacológicas entre el diclofenaco para uso cutáneo y ocular y otros medicamentos.
Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con diclofenaco por vía oral, rectal o parenteral -debido a las interacciones farmacológicas que pueden producirse- debe informar a su médico si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (como, por ejemplo, celecoxib y etoricoxib);
- Medicamentos antidiabéticos;
- Medicamentos anticoagulantes, como la warfarina o la heparina;
- Agentes antiplaquetarios ;
- Diuréticos;
- Sales de litio, utilizadas en el tratamiento del trastorno bipolar;
- Fenitoína, un antiepiléptico;
- Glucósidos cardioactivos, como, por ejemplo, la digoxina;
- Quinolonas, medicamentos antibióticos;
- Ciclosporina y tacrolimus, fármacos inmunosupresores;
- Metotrexato y pemetrexed, medicamentos contra el cáncer;
- Corticosteroides;
- Colestipol y colestiramina, fármacos utilizados para disminuir los niveles de colesterol demasiado elevados;
- Voriconazol, un antifúngico;
- Fármacos antihipertensivos;
- ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), medicamentos antidepresivos;
- Medicamentos contra la ansiedad;
- Deferasirox (Exjade ®), un medicamento que se administra a los pacientes sometidos a transfusiones de sangre frecuentes;
- La sulfinpirazona, un fármaco utilizado en el tratamiento de la hiperuricemia y la gota;
- Zidovudina, utilizada en el tratamiento del VIH.
En cualquier caso -independientemente de la vía de administración utilizada- es aconsejable informar a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, medicamentos de cualquier tipo, incluidos los de venta libre y los productos herbales y homeopáticos.
Efectos secundarios
El diclofenaco puede causar varios efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentan. Esto depende de la sensibilidad que tenga cada individuo hacia la droga.
A continuación se enumeran algunos de los efectos secundarios que pueden producirse durante el tratamiento con diclofenaco.
Trastornos del sistema hemolinfopoyético
El tratamiento con diclofenaco puede provocar:
- Anemia aplásica;
- Anemia hemolítica;
- Agranulocitosis;
- Leucopenia;
- Plaquetopenia.
- Reacciones alérgicas
El diclofenaco puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles. Estas reacciones pueden manifestarse como hipotensión, angioedema y shock anafiláctico.
Trastornos gastrointestinales
El tratamiento con diclofenaco puede causar:
- Náuseas y vómitos;
- Diarrea o estreñimiento;
- Diarrea hemorrágica;
- Melena;
- Hematemesis;
- Dolor abdominal;
- Flatulencia;
- Anorexia;
- Gastritis;
- Ulceración gastrointestinal, perforación y/o hemorragia;
- Colitis;
- Exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn en pacientes que la padecen;
- Pancreatitis.
- Enfermedades del sistema nervioso
El tratamiento con diclofenaco puede causar:
- Dolor de cabeza;
- Mareos;
- Somnolencia;
- Parestesia;
- Temblores;
- Alteraciones del sentido del gusto;
- Convulsiones;
- Meningitis aséptica.
- Trastornos psiquiátricos
Durante el tratamiento con diclofenaco pueden aparecer desorientación, excitación, depresión, irritabilidad, insomnio, pesadillas, ansiedad y reacciones psicóticas.
Enfermedades cardiovasculares
El diclofenaco puede favorecer la aparición de hipertensión, vasculitis, palpitaciones, insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio.
Trastornos hepatobiliares
El tratamiento con diclofenaco puede provocar un aumento de los niveles de transaminasas en sangre y favorecer la aparición de insuficiencia hepática, hepatitis e ictericia.
Trastornos renales y del tracto urinario
El tratamiento con diclofenaco puede causar insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar renal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
El tratamiento con diclofenaco puede causar:
- Erupciones cutáneas;
- Urticaria;
- Eczema;
- Eritema;
- Eritema multiforme;
- Síndrome de Stevens-Johnson;
- Necrólisis epidérmica tóxica;
- Dermatitis exfoliativa;
- Alopecia;
- Reacciones de fotosensibilidad;
- Dermatitis bullosa;
- Púrpura alérgica o púrpura;
- Picazón.
Otros efectos secundarios
Otras reacciones adversas que pueden ocurrir durante el curso de la terapia con diclofenaco incluyen:
- El asma;
- Alteraciones visuales;
- Acúfenos;
- Empeoramiento de la audición;
- Mareos;
- El asma;
- Edema;
Reacciones en el lugar de la inyección (cuando el medicamento se administra por vía parenteral);
Picor, enrojecimiento, ardor del ojo (cuando se administra diclofenaco por vía ocular).
Sobredosis
Si toma demasiado diclofenaco puede experimentar:
- Vómitos;
- Diarrea;
- Mareos;
- Acúfenos;
- Hemorragia gastrointestinal;
- Convulsiones.
Dado que no existe un antídoto específico, en caso de sobredosis, el tratamiento es únicamente sintomático y de apoyo.
En cualquier caso, si sospecha de una sobredosis de diclofenaco, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente o acudir al hospital más cercano.
Mecanismo de acción
- El diclofenaco ejerce su acción antiinflamatoria y analgésica mediante la inhibición de la ciclooxigenasa (o COX).
- La ciclooxigenasa es una enzima de la que se conocen tres isoformas diferentes: COX-1, COX-2 y COX-3.
- La COX-1 es una isoforma constitutiva, normalmente presente en las células e implicada en los mecanismos de la homeostasis celular.
- La COX-2, por otro lado, es una isoforma inducible que se produce por las células inflamatorias activadas (citoquinas inflamatorias). La tarea de estas enzimas es convertir el ácido araquidónico en prostaglandinas, prostaciclinas y tromboxanos.
- Las prostaglandinas, especialmente las prostaglandinas G2 y H2, están implicadas en los procesos inflamatorios y median en las respuestas al dolor.
- Por lo tanto, al inhibir la ciclooxigenasa 2, el diclofenaco dificulta la producción de prostaglandinas responsables del dolor y la inflamación.
- Sin embargo, hay que recordar que el diclofenaco no es un inhibidor selectivo de la COX-2, por lo que también es capaz de inhibir la COX-1. Esta última inhibición es el origen de algunos de los efectos secundarios típicos de todos los AINE no selectivos.
Modo de uso - Posología
El diclofenaco está disponible para:
- Administración oral en forma de cápsulas duras, solución oral, comprimidos, gránulos para solución oral y comprimidos solubles.
- Administración rectal en forma de supositorios.
- Administración parenteral (intramuscular o subcutánea) en forma de solución inyectable.
- Administración cutánea en forma de gel, espuma cutánea, solución dermatológica y parches medicinales.
- Administración ocular en forma de colirio.
Para evitar efectos secundarios peligrosos durante el tratamiento con este medicamento, es muy importante seguir las instrucciones de su médico tanto en lo que respecta a la cantidad de diclofenaco que debe tomar como a la duración del tratamiento.
Sin embargo, a continuación se dan algunas indicaciones sobre las dosis de diclofenaco que suelen administrarse en la terapia.
No obstante, para conocer la dosis exacta de cada formulación farmacéutica, consulte los prospectos de cada medicamento.
Los pacientes de edad avanzada pueden requerir un ajuste de las dosis de diclofenaco utilizadas habitualmente.
Administración oral
Cuando se administra por vía oral, la dosis habitual de diclofenaco es de 50-100 mg diarios, dependiendo de la gravedad de los síntomas de los pacientes. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 150 mg de fármaco al día.
Administración rectal
Cuando el diclofenaco se utiliza por vía rectal, la dosis recomendada es de 50 mg 1-3 veces al día, o 100 mg 1-2 veces al día.
Administración parenteral
Cuando se administra por vía intramuscular, la dosis habitual de diclofenaco es de 25 a 75 mg diarios, dependiendo de la gravedad de los síntomas que presenten los pacientes. Si el médico lo considera necesario, puede decidir aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 150 mg.
Administración cutánea
Cuando se utiliza el gel de diclofenaco, se recomiendan 3-4 aplicaciones al día.
Sin embargo, cuando se utiliza la espuma para la piel, se recomiendan de 1 a 3 aplicaciones al día.
En el caso del parche medicado, deben aplicarse 1 ó 2 parches y sustituirlos cada 12-24 horas según lo prescrito por su médico.
Administración ocular
El colirio de diclofenaco se utiliza para tratar la inflamación del segmento anterior del ojo (de forma no infecciosa) y, en particular, tras la cirugía de cataratas. La dosis del medicamento debe ser determinada por el médico de forma individual.
Embarazo y lactancia
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el diclofenaco sólo debe utilizarse si su médico lo considera absolutamente necesario.
Sin embargo, en el tercer trimestre del embarazo, el fármaco está contraindicado debido a los daños que puede causar al feto (toxicidad cardiopulmonar, disfunción renal y prolongación del tiempo de hemorragia al nacer) y a la madre (inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del parto y aumento del tiempo de hemorragia).
Además, el uso de diclofenaco también está contraindicado en madres lactantes.
Contraindicaciones
El uso de diclofenaco oral, rectal o parenteral está contraindicado en los siguientes casos:
- En pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco en sí (incluso cuando el medicamento se administra por vía cutánea u ocular);
- En pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico, a otros AINE o a los analgésicos-antipiréticos (incluso cuando el medicamento se administra por vía cutánea);
- En pacientes que han sufrido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de otros AINE (incluso cuando el medicamento se administra por vía cutánea u ocular);
- En pacientes con ulceración gastrointestinal, perforación y/o hemorragia en curso;
- En pacientes que hayan sufrido previamente una perforación o hemorragia gastrointestinal como consecuencia de la toma de otros AINE;
- En pacientes con la función de la médula ósea deteriorada;
- En pacientes sometidos a un tratamiento diurético intensivo;
- En pacientes con trastornos de la coagulación;
- En pacientes con enfermedades cardiovasculares;
- En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave;
- En el último trimestre del embarazo (incluso cuando el medicamento se administra por vía cutánea y ocular);
- Durante la lactancia (incluso cuando el medicamento se administra por vía cutánea y ocular).
Además, el uso de diclofenaco está contraindicado en niños y adolescentes menores de 14 años cuando el medicamento se administra por vía oral, rectal o a través de la piel; en adolescentes menores de 16 años cuando se utiliza el parche medicado de diclofenaco; y en adolescentes menores de 18 años cuando el medicamento se administra por vía parenteral.
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